為什麼不能在網路上賣醫療材料? | 社區大學終身學習網
至於網路販售醫療器材就更嚴格了,除了上述規定外,若非屬主管機關允許使用通訊...張律師您好,如果是在電商平台上架第二級醫療產品-血壓計,但是數量為0消費者不能 ...
一、什麼是醫療器材在醫療器材管理法規定中,「醫療器材」定義是指:儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及相關物品,以藥理、免疫、代謝或化學以外的方法用於人體,而達成診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病,或調節改善人體結構、機能,或是調節生育的功能。
醫療器材管理法進一步對醫療器材的分類、風險分級等授權中央衛生主管機關訂定管理辦法,目前在管理醫療器材販售的中央主管機關是衛生福利部,所以衛生福利部依此授權訂有「醫療器材分類分級管理辦法」。由於醫療器材種類繁多,衛生福利部在這個「醫療器材分類分級管理辦法」第2條規定中,依據功能、用途、使用方法等區分各種醫療器材,並依據風險程度從低至高分為三級。
二、銷售醫療器材必須取得藥商許可執照,並非人人都可以銷售醫療器材(見圖1) 圖1 誰可以在網路上販賣醫療器材? 資料來源:張靜如 / 繪圖:Yen從事醫療器材之批發、零售及輸入、輸出、租賃或維修的業者,屬於「醫療器材販賣業者」,依醫療器材管理法規定必須申請主管機關核准登記,取得許可執照後,方得營業;醫療器材製造業者或從事輸入、維修之販賣業者並須依類別,聘用技術人員。換句話說,不是任何人都可以販售醫療器材的。
三、醫療器材販賣業者可以就部分醫療器材辦理登記使用通訊交易後,在網路上進行販售主管機關為了兼顧民眾的使用需求、取得便利性,並確保使用醫療器材的安全,開放第一級醫療器材及部分第二級醫療器材允許醫療器材販賣業者得使用通訊交易,但醫療器材商(藥商)應該在通訊交易的通路上,將醫材品名、許可證字號、業者名稱、諮詢專線、說明書等資訊,提供給消費者。
四、小結由於耳溫槍及隱形眼鏡屬於醫療器材,而醫療器材並非人人可以販售。如果想要販售醫療器材,除了必須取得許可登記外,必要時並應聘用技術人員;如果尚未取得...
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