手工皂製作與販售的化妝品相關法規知多少? | 社區大學終身學習網
2021年2月11日—如果你的固態手工皂製造符合豁免條款,還需要注意甚麼事情?1.可以不用化妝品登陸與建立PIF(產品資訊檔案).
在2018年台灣政府修改化妝品衛生管理條例,變成化妝品衛生安全法,因此在許多法規上面,與之前有很大的差異,重新了解現在的法規是非常重要的,不然違法得不償失。
最主要必須了解幾個問題
1. 手工皂是否屬於化妝品?
2. 是否需要設立工廠登記,才能生產?
3. 相關管理的法規?
首先,手工皂在TFDA(食藥署的規範中)屬於化妝品,因此如果要販售就必須符合化妝品的相關法規,化妝粧品衛生安全法是最主要的管理法規(有需要的同學可以詳讀)。該法規定,化妝品製造必須符合GMP製造規範、需有化妝品專業從業人員駐廠監督製造(配方師有考到的證照之一),因此如果依照化妝品衛生安全法的規定,自製手工皂販售,是違法的。
但台灣政府考量固態手工皂業者多是小規模生產,根據衛授食字第1081604296號(簡稱豁免條款)的修正,部分固態手工皂業者(記住是固態,液態的就不行),可以免除工廠登記,內容如下
一、固態手工香皂之製造場所,其廠房面積或其生產設備之電力容量、熱能規模,未達工廠管理輔導法之工廠認定標準者。
二、僅執行化粧品包裝作業者。
三、上述化粧品製造場所,仍應符合化粧品製造工廠設廠標準相關規定。
這些要點的規定,白話一點就是,生產固態手工皂,在特定情況下,可以不用工廠登記,但各位一定要記住,是固態手工皂,所以液態皂製造是不符合這個豁免條款的。
那甚麼狀況下,是可以不用工廠登記呢?根據工廠標準,製造場所大小在50平方公尺以下(約15坪,這是很重要的,很多同學以為要大一點,但其實是不能太大),電力容量2.25千瓦以下(這個不用擔心,除非做很大量,不然手工皂不太會超過),但只是不須工廠登記,但整體設置還是必須符合設廠標準,只是不需要請工廠登記証。所以如果你的規模大於這個等級,就不符合豁免條款,所以並不是做手工皂都不需要申請工廠,請大家特別注意,一定要在這個範圍以下。
如果你...
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