隱形眼鏡盒、月亮杯上網賣非藥商未獲准皆屬違法 | 社區大學終身學習網
2020年8月5日—依藥事法及醫療器材管理辦法規定,隱形眼鏡保存盒屬第1等級醫療器材,產品在上市販賣前,須通過查驗登記審查,取得醫療器材許可證。如果在網路、電視購物 ...
新竹縣政府衛生局食藥科提醒民眾,月亮杯、隱形眼鏡盒都算醫療器材,必須具藥商資格的實體店面,經申請「通訊交易通路販賣」獲准才能販售。(圖片取自網路)
〔記者黃美珠/新竹報導〕網拍儘管強調「什麼都有、什麼都賣,賣什麼都不奇怪」,但實際並非如此,就像很多隱眼族所使用的「隱形眼鏡盒」,或是近年因環保且可省很大而廣受女性朋友歡迎的「月亮杯」,都屬醫療器材!沒有藥商許可執照、實體店面,且經向所在的縣市政府衛生局提出「通訊交易通路販賣」的申請獲准,都不能任意上網拍賣。
縣府衛生局食藥科科長羅仁美說,藥事法所稱的「藥物」指的是醫療器材和藥品。而醫療器材的範圍又非常廣,生活中常用的隱形眼鏡、體溫計、耳溫槍、護具、輪椅都算,以致很多網拍業者一不小心就很可能觸法。
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她說,雖然很多人都知道隱形眼鏡跟矯正鏡片是醫療器材,但卻很多人不知道隱形眼鏡的「保存盒」也是醫療器材!
依藥事法及醫療器材管理辦法規定,隱形眼鏡保存盒屬第1等級醫療器材,產品在上市販賣前,須通過查驗登記審查,取得醫療器材許可證。如果在網路、電視購物頻道等新興郵購買賣通路出售,也應取得藥商資格才行。且須依衛福部食藥署公告的相關規定辦理,違者將處新台幣3萬元以上、200萬元以下罰鍰。
同樣的,俗稱「月亮杯」的月經量杯也是醫療器材。因能重複使用、耐久性達5到10年甚至更久,環保、比衛生棉條省更大的特性,近年深受國內女性喜愛,但也同是網拍、網購的地雷,網拍業者不可不慎。
她說,想在網路上公開販售醫材,必須有:藥商許可執照、有實體店面、且向所在地衛生局提出「通訊交易通路販賣」獲准,這3個條件缺一不可。
新竹縣政府衛生局食藥科提醒民眾,月亮杯、隱形眼鏡盒都算醫療器材,必須具藥商資格的實體店面,經申請「通訊交易通路販賣」獲准才能販售。(圖片取自網路)
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